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未知物成分分析
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醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測
化學藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料；
醫(yī)療器械、醫(yī)用氧；
中成藥、中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑；
獸藥及原料；
臨床樣品、實驗醫(yī)學樣品、生物工程樣品的分析測試；
藥品包裝材料及容器；
符合cGMP要求的委托研究項目等。
藥品成分定性定量
紫外-可見分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光法、紙色譜法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、分子排阻色譜法、液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、電感耦合等離子原子發(fā)射光譜法、核磁共振法、非水溶液滴定法、容量分析法、氧瓶燃燒法等。
理化測試
裝量、相對密度、熔點、旋光度、折光率、溶出度、崩解時限、結(jié)晶性、均勻度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出物、溶化性、耐熱性、氮含量、含膏量；脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、無機鹽、二甘醇、揮發(fā)油、雜質(zhì)、甲醇、氨基酸、乳糖、細菌內(nèi)毒素等。
元素分析
鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等。
限量檢查
1、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多種；
藥物有效成分測定
黃芪、人參、紅景天、金銀花、菊花、白果、五味子、甘草、薄荷腦、廣藿香、丹參、靈芝、桔梗、巴戟天、刺五加、何首烏、砂仁等《中國藥典》中所列藥物含量測定。
藥物有關(guān)物質(zhì)的鑒定
一次性醫(yī)療用品
分析方法開發(fā)與驗證
液相色譜法、氣相色譜法、紫外-可見分光光度法、原子吸收分光光度法、化學滴定法等。
釋正科學是一家國內(nèi)專業(yè)的未知物成分分析測試機構(gòu)，可為各類化學品提供一站式產(chǎn)品的分析測試、法規(guī)符合性和咨詢等服務，為全國的科研院所和企業(yè)的科研開發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新提供有力的技術(shù)支撐。我們還可根據(jù)客戶的需求量身定制全方位的質(zhì)量和安全解決方案，讓客戶的產(chǎn)品能夠順利行銷市場。
公司地址：
廣州市越秀區(qū)廣州大道中路115，117號305房
交通路線：
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電話：020-87315002、020-87315121
e-mail: szkx@gdszkx.com
郵編：510000
醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品檢測
2、微生物限度檢查法、無菌檢查法；
3、農(nóng)藥殘留量：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。
環(huán)氧乙烷和氯乙醇殘留量、可溶性鉛、鋅、錫、鐵、鎘等。
中藥制劑中西藥成分篩查
壯陽藥16項、降糖藥15項、鎮(zhèn)靜安神藥9項、減肥藥6項、抗風濕藥13項、消腫止痛藥15項、性激素19項。
2. 分析方法研發(fā)和驗證：高選擇性分析方法的研發(fā)和驗證，高效快速分析方法的研發(fā)，含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗證，測試方法和產(chǎn)品標準的制定（符合ICH，美國FDA，歐洲EMEA的要求）；
3. 原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、cGMP所用輔料的分析和質(zhì)量保證；
4. ICH標準穩(wěn)定性研究：符合所有ICH條件以及客戶定制條件的穩(wěn)定性研究試驗和優(yōu)化方案的設(shè)計，樣品標簽和存貯，提供穩(wěn)定性試驗報告、趨勢分析和有效期限預測、試驗結(jié)果偏離的調(diào)查分析、項目管理、風險管理；
5. 未知雜質(zhì)的鑒定：成品/原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗。
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